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消毒源于正确的选择

发布时间: 2009/6/29 浏览次数: 5295

针对具体的应用,到底要用哪种方式来消毒才是最有效的,这需要采取一种返璞归真的方法来做出决定。 



     如果说细菌、病毒、霉菌和孢子是属于一种独特、潜伏性和危险的污染物并不为过。它之所以独特是因为在适宜的环境下,会随着时间迅速地成倍增加;潜伏性是因为它能渗透到微小的开口和裂缝并潜伏生存很长时间。它们会危害人类的健康,是危险的群种。因此,必须消灭和清除掉这些污染物达到所需的清洁度和无菌程度——这就是消毒剂的作用。 


     如果只要一种化学品(即消毒剂)就能达到这个目的,那么事情就简单多了。然而,市面上有非常多的选择。那么我们应该以什么作为选择的依据呢?化学结构,个人防护要求,还是要杀灭的生物种类。在这篇文章里,我们将重点讨论这些问题。 


     消灭微生物的化学品亦称作抗微生物剂;可以根据它们的杀菌能力或效能来分门别类。清洁剂(sanitizer)如酒精,可减少微生物的污染,效率高达99.999%,但它对孢子毫无效果。消毒剂(disinfectant),如酚醛和季铵化合物,能100%消除有生长力的细菌、某些霉菌和病毒,但对孢子也是束手无策。要杀灭孢子和100%消除所有微生物就需要用到杀菌剂(sterilant——如乙醛,强烈的氧化剂如漂白剂或过氧化氢。


     对不同的环境选择最佳的化学剂是清除这些复杂微生物的重要因素。



微生物大搜索 


     每一个工厂都必须测定它所在环境中特有的微生物菌群。美国药典(usp)提供了微生物控制与测试的指南。譬如,usp <1072>1<797>2,前者需要对无菌区的空气和表面进行测试,而后者只需表面测试。测试将鉴别出关键区域的主要生物,转移幼体以及隔离表面。通过测试来确定生物的属类至关重要。鉴别了微生物的种属和数量后才能够有效地建立一个微生物控制规划与程式。



接下来呢? 


    当微生物的种类确定后,洁净室的工作人员才能选择适用于该隔离环境与表面材料的抗微生物剂。需要关注的事项如下:


孢子与表面的杀菌处理。在你的测试中有没有找到任何孢子?若有则必须用到表面杀菌的处理。


人员安全。很多抗微生物剂会刺激眼睛与皮肤,使用时会产生不适并对人体有毒。所以在选择使用方式时(如喷雾、喷射、擦拭、拖抹或浸渍)必须清楚这些方式是否会威胁到作业人员的安全。


表面接触时间及材料的兼容性。不同的抗微生物剂和所要清除与隔离的污染物直接影响了浸渍的时间。确定有效的接触时间可以参照抗微生物剂标签上的说明或进行现场卫生处理确认。


化学消毒剂媒介。目前市面上有不同的化学消毒剂可供使用:即用型、浓缩剂和预湿擦拭布。市面上甚   至已经推出经过无菌处理的杀菌溶剂。该溶剂经过无菌过滤处理或伽玛射线灭菌处理,能达到所需的无菌保证水平(sal)。

 
     
在选择化学剂时必须考虑到三个主要因素:化学剂的效能、对所接触到材料的兼容性和作业人员的安全。许多抗微生物剂具有广谱杀菌能力,可杀灭易致病菌种。以下是一些较为普遍应用在关键性环境的抗微生物剂的说明。3, 4 


     酒精普遍用于皮肤消毒的清洁剂。在使用的酒精中,异丙醇是最常用的。典型的异丙醇浓度介于60-85%之间。最常用的是70%,因为在此浓度有充足的水分让它有效地渗入病毒的细胞。使用异丙醇至少预留10分钟的接触时间。异丙醇的快速蒸发特性是它作为抗微生物剂的最大缺点,还未达到所需的浸渍时间,浓度就已经降低了。相反地,异丙醇在清洁和擦干设备时不留残余物,此时易挥发性又让它成为最佳选择。 


     乙醛是高效而强烈的消毒剂,可作为有效的杀菌剂。在浓度高时,乙醛是剧毒的,对作业人员的安全构成威胁,且需要很长的接触时间才能杀灭孢子。典型的乙醛、戊二醛在2%浓度下,需要长达10小时的接触时间才能杀灭微杆状菌。乙醛适用于那些可以长时间浸泡的设备,条件是必须尽量不挥发太多的刺激性气体。由于它的致癌性一些国家已禁止或限制使用乙醛。无机氯和氯化物溶液是广谱抗微生物剂,可用作消毒剂或杀菌剂。氯化学品既廉价、可即时使用,相对见效又快。不过,这些氯化溶液具有腐蚀性,性能不稳定,接触到重金属时效果速减。氯化溶液毒性很强,必须在很好的通风环境下使用。次氯酸钠(naocl)是最普遍使用的氯化物溶液,它的浓度通常介于1-35%之间。典型的次氯酸钠浓度是1-5%1%浓度的溶液提供大约10,000ppm的游离氯。只要5ppm的氯就能杀灭有成长力的细菌。不过,要杀除孢子,它的浓度必须增加101,000倍。


     过氧化氢是一种环境友好且有效的抗微生物剂,它能分解成水和氧气。不过过氧化氢在有机和无机污物存在的情况下不能发挥效力,所以要达到杀菌效能必须先进行预清洁。在很低的浓度下过氧化氢就能达到消毒功能6。浓度低至0.5%时,过氧化氢可与其他成分混合使用以加强它的杀菌与清洁功能。这些化学品只需要很短的接触时间,无需顾虑建康和安全问题7。在35-50%的浓度下,过氧化氢可以达到杀菌功能。过氧化氢可在蒸气状态下使用,蒸气以很低的浓度就能达到非常有效的杀除孢子功能。 


    过氧化氢与过氧乙酸(paa)进行低浓度混合就可达到很好的效果,并分解成乙酸和水。它比只用过氧化氢更有效,因为在有污物出现时,它也不会失效。若使用高浓度的配方就必须有良好的通风环境。过氧化氢和过氧乙酸的混合溶液是不稳定的;因此需要在使用前测试它的浓度。


    酚醛是广谱消毒剂,常用于环境表面。有取代基的酚醛(p-t-戊烷基苯酚)也可使用,原因是它们可降低苯酚母体分子的腐蚀性、毒性和致癌性。标准浓度介于2-5%之间,接触时间5-10分钟。市面上可提供这些抗微生物剂,包括低ph值、高ph值,为了一步到位同时具有清洁与消毒功能,也有添加了清洁剂的缓冲溶液。


    季铵化合物在0.1-2%的浓度可有效地消毒干净的柜台、地面、和墙壁。虽然季铵不刺激和不腐蚀表面,但大部分对清除生物膜(biofilms)无效,且生物降解能力(biodegradability)很差。典型的季铵溶液需要10分钟的接触时间可杀除微生物,同时表面会留下残余物需要在消毒后清除。6



表面 


    表面的特性如质地、吸附性、耐久性都可能影响抗微生物剂的选择。大多数的抗微生物剂对无尘室的表面是安全的,但如果不及时清除抗微生物剂的残留物会造成对表面的腐蚀。典型的无尘室表面包括不锈钢、玻璃、乙烯基(门帘)、胶质玻璃可匣费趸喟澹ㄇ奖诤吞旎ò忧克芰希ㄇ肚桨澹呙芏染垡蚁铣芍剑yvek匕濉?刮锛恋男чǘ燃笆褂闷德实谋浠>凭衔铩 /过氧乙酸混合剂令不锈钢留下痕迹与生锈。这些退化的不锈钢可能成为微生物成长的温床。橡胶合成品会吸收酒精、氯化合物、过氧化氢、过氧化氢/过氧乙酸及苯酚而导致表面脆化和变质。5



 


1. 概括了各种化学品对不同微生物种类的有效性。要达到杀灭孢子的效果,浓度与接触时间可能会有所不同。5, 6

 




2. 根据工业标准的材料安全数据表(msds),概括了常用抗微生物剂在市场上提供的最高浓度下,对人体的毒性水平。5

 

 




安全 


    在制定微生物控管程序的同时要考虑到作业人员的安全。大多数的抗微生物剂会刺激眼睛和皮肤,使用不适及毒性强。



交替使用 


    交替使用消毒剂已经受到研究人员、注射药物厂商及管理机构的相当关注。一个说法是在洁净室内微生物不会产生对消毒剂的抵抗力8, 9,因为消毒剂是为达到100%杀灭生物而开发的。这个说法大致已被接受。既然没有留下任何生物可以变异(如可能发生在进行抗生素治疗中的人体内),那么就没有产生新的抵抗力。sutton 10很明确地表示,在制药洁净室的清洁程式中要求交替使用消毒剂是没有科学依据的。原则上,只要隔离环境已确定得当、消毒剂已证明其灭杀能力、且消毒剂的使用正确,那就无需交替使用消毒剂的。 


    即使有了这些研究发现,大多数的工厂依然交替使用消毒剂(如在预定的时间表内交替使用酚醛和季铵化合物)。主要的原因是他们一直以来都是如此使用的,形成了惯性,或者是管理机构仍然倾向于交替使用消毒剂。10 


     大部分工厂会在它们的消毒方案里加入定期杀灭孢子的程序。由于杀灭孢子的化学剂会腐蚀设备及长期暴露在这种化学剂下会对人体产生安全问题,所以并不鼓励每天使用杀灭孢子的化学剂。通常每周或每月的使用频率已经足够了。2



应用方式 


    清洁-冲洗-消毒-冲洗。很多消毒剂的功效会随着有机物的出现而减低,所以有必要在使用消毒剂之前清理表面。清洁及冲洗大致上已将大部分的污染物及微生物清除了。在清洗过程中再加入表面活性剂(通常是非离子表面活性剂或除酶剂)可湿润生物膜(biofilms)而易于除去。主要的冲洗方式是用注射水(wfi)或70%异丙醇。由于异丙醇的易挥发性能,它能同时清除残留物和弄干表面。至于轻微肮脏的表面,可以使用具有清洁和消毒功能的消毒剂,减短操作时间及简便过程。在使用选定的消毒剂时要特别注意达到杀灭功能所需的接触时间。此外还须注意在所需的接触时间内保持表面的潮湿。最后,消毒剂的残余物必须用注射水或70%异丙醇冲洗干净以防止消毒剂或化学剂累积在表面上。5



 


1. 消毒起始于正确的擦拭布折叠及使用方法

 



 


2. “擦拭方式

 

 




    如何擦拭和拖擦。使用擦拭布清洗、消毒、清除残留物及擦干有一套基本的作业方式。应该从污染最轻的区域开始,再往污染最重的区域擦。将一片擦拭布折两次成四分之一(图1),将布的干净面单方向擦拭以清除污染物。每一次的擦拭面应跟之前的擦拭面重叠10-25%。擦拭布在每一次擦拭后应重新折叠再用干净的一面擦拭。用图2所示的擦拭方式可达到最佳的清除污染物效果。图3a3b显示正确的的作业方式。不要用旋转的擦拭方式,这会令污染物重新回到已清洁过的表面。


    用拖把拖擦有两种作业方式可用。拉、提方式适用于菜肴平面状的拖把头来清洁墙壁、天花板及地板。用单方向的擦拭方式跟之前的擦拭面重叠10-25%。还有,从最干净的区域刷向污染最重的区域。例如在刷墙壁时,从高处往低处刷,只使用竖刷的方式或横刷的方式。“s”型的擦拭方式适用于条状拖把头及用来均匀地涂刷溶剂。5



验证 


    现在你已制订了消毒作业程序了,接下来另一个重要步骤是验证usp<1072><797>明确注明,洁净室作业人员必须证明消毒程序的有效性。可以用当地的隔离环境和分析组织协会(aoac)指定的隔离环境来测试微生物控管程序。为了证实消毒剂在实验环境下和真实操作环境下的有效性,这种测试是必要的。标准的测试是实验室测试、实验室真实使用测试以及真实场地使用测试。当这些测试完毕后,才能执行你所制定的微生物控管程序。5



 


3. 在擦拭消毒剂时采用拉、提法,不会把污染物重新带回到表面上。

 




总结 


    要使关键性表面完全免除微生物的污染,该目标是一个持续性的挑战。使用抗微生物剂消除这些独特、潜伏性及危险的微生物有赖于正确的执行程序、处理过程的认证以及持续地监测隔离环境。



* 这三种效能等级符合美国疾病控制和预防中心(cdc)所划分的低级、中级和高级消毒剂的原则。读者应注意不要混淆消毒剂的意思。本文中我们按照上述定义来使用它,而不是cdc的描述。

 




 

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